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國家藥監(jiān)局綜合司就《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，5月30日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》意見，公開征求意見的時間為2023年5月30日—6月29日。
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2023
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6月起，這些醫(yī)藥新政新規(guī)值得關(guān)注！
進入6月，將有一批醫(yī)藥新政新規(guī)實施，國家層面的涉及全國頭個中醫(yī)治未病地方標準、核酸檢測和抗原檢測價格進一步降低，地方層面的包括江蘇省將建立長護險制度、湖南省將調(diào)整醫(yī)保統(tǒng)籌政策等，值得關(guān)注。
近期，多地正針對性扶持企業(yè)大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，近年來，受國家政策頻頻加碼、企業(yè)研發(fā)投入加大、資本支持、人才涌入等因素共振，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正持續(xù)向好。值得一提的是，為應(yīng)對新形勢變化，進一步加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不少省市還在更有針對性地扶持企業(yè)，推動當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。
國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布4項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
為進一步規(guī)范醫(yī)用無針注射器等4項醫(yī)療器械的管理，6月6日，國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則等4項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2023年第17號)》。
重磅文件發(fā)布，2023年醫(yī)藥行業(yè)將掀起不正之風整治潮
近日，閬中市中醫(yī)醫(yī)院召開黨委擴大會。會上相關(guān)負責人對此前國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局等14個部門聯(lián)合發(fā)布的《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》進行了解讀，并對照重點工作進行了安排部署。
為加速新藥開發(fā)，醫(yī)藥企業(yè)合作模式上正越來越多樣化
6月8日消息，三星生物宣布，和輝瑞公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以實現(xiàn)輝瑞多產(chǎn)品組合的長期商業(yè)化生產(chǎn)。目前，三星生物與輝瑞制藥已簽署4.11億美元初步合同。根據(jù)新協(xié)議的條款，三星生物將為輝瑞提供額外的產(chǎn)能，用于大規(guī)模生產(chǎn)涵蓋腫瘤學、炎癥和免疫學的多產(chǎn)品生物仿制藥組合。
一家集銷售與售后服務(wù)于一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)并與國內(nèi)知名藥企結(jié)為長久戰(zhàn)略合作伙伴
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